Favipiravir Study for Coronavirus

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Description

Have you tested positive for coronavirus (COVID-19) in the last two days?

Are you interested in being in a Stanford study of an investigational treatment for COVID-19?

Please contact us as soon as possible after getting a positive Covid-19 test result as the study must start within 24-48 hours.

Criteria

  • Age 18-80; generally good health
  • Ability to return to Stanford campus for follow-up visits

Participation Involves

  • Regular check for virus to tell you when it is gone
  • Pulse oximeter and thermometer to check your blood oxygen levels and temperature every day at home
  • $40 compensation per study visit

Participant’s rights questions? Contact 1-866-680-2906

Contact Us

Email: treatcovid@stanford.edu
Phone: 650-721-9316

English

What is Coronavirus?

  • This is the virus that causes Covid-19 and is causing infections all across the world in 2020
  • The official name of this particular virus is “SARS-CoV-2”

Is there a drug to treat Coronavirus infections?

  • Remdesivir was just approved by the government (Food and Drug Administration)
    • only for treatment of patients who are sick enough to be in the hospital and must be given by vein
  • There is no medication approved for patients outside the hospital
  • That is why we are working hard on this project

What is the medication used in this trial

  • This is an anti-viral medicine called Favipiravir.
  • It comes as pills that people take twice per day for 10 days.

Has this drug been given to people?

  • More than 3100 people around the world have been given this medication.
  • It is used to treat people with influenza in some countries.
  • It is already approved for use in countries like Japan, Russia, China, and India.

Will I be able to take the medicine without problems?

  • The medicine involves swallowing medium sized pills.
  • It has a coating which makes it easier to swallow.
  • The medicine so far seems quite safe in people who are not pregnant.
  • We will be closely monitoring your symptoms and blood tests while you are taking the medicine.

Does this medicine work against Coronavirus?

  • This medicine works in the lab against multiple viruses like Coronavirus and Influenza.
  • It blocks the virus from making more copies of itself.
  • We are testing to see if it will lower the amount of Coronavirus in people’s noses and throats.

How can this medicine help me?

  • It may help you get better faster.
  • It may prevent you from getting worse and needing to go to the hospital.
  • It may lower the chance that you could spread the infection to your family.
  • The study could help others in the future if we find that this helps in COVID-19.

Will I definitely get drug treatment?

  • No
  • Half the people will get drug and half will get a placebo (sugar pill)
  • This is how most research on humans for drug treatment is done
  • We hope the results of the trial will give important new information about how to treat coronavirus infections for the many people who get disease

If I’m not getting the drug, what is the benefit to me of being in the research study

  • Even if you do not get the medicine, as a part of this research study, we will
    • Closely monitor you every day
    • You will get a thermometer and a pulse oximeter to monitor yourself each day
    • We will check your virus levels regularly
    • We will monitor your antibody levels at the end of the study
    • You will be reimbursed $40 for each visit for your participation in the study.

Do you have any more questions?

  • Email: treatcovid@stanford.edu; Phone: 650-721-9316

Spanish / Español

¿Qué es el Coronavirus?

  • Es el virus que causa la Covid-19 y que en el 2020 ha ocasionado infecciones en todo el mundo.
  • El nombre oficial de este virus específico es “SARS-CoV-2”

¿Existe algún fármaco para tratar la infección por Coronavirus?

  • El fármaco Remdesivir fue aprobado recientemente por el gobierno (la Administración de Alimentos y Medicamentos).
    • Únicamente para el tratamiento de pacientes que están lo suficientemente enfermos como para necesitar hospitalización; se debe administrar por vía intravenosa.
  • No se ha autorizado aún ningún medicamento para pacientes que no estén hospitalizados.
  • Es por eso que trabajamos arduamente en este proyecto.

¿Qué medicamento se usa en este estudio clínico?

  • Un medicamento antiviral llamado Favipiravir.
  • Se administra en forma de pastillas que las personas deben tomar dos veces al día por 10 días.

¿Se ha administrado este fármaco a otras personas?

  • Más de 3100 personas en todo el mundo han tomado este medicamento.
  • En algunos países, se usa para tratar a personas con gripe.
  • Ya se ha autorizado en países como Japón, Rusia, China e India.

¿Me será posible tomar esta medicina sin ningún problema?

  • Tomar la medicina implica tragar pastillas de tamaño mediano.
  • Las pastillas tienen un recubrimiento que facilita su deglución.
  • Hasta ahora la medicina parece ser bastante inocua (segura) en personas que no están embarazadas.
  • Vigilaremos cuidadosamente sus síntomas y análisis de sangre mientras se encuentre tomando esta medicina.

¿Funciona esta medicina contra el Coronavirus?

  • Esta medicina funciona en el ámbito del laboratorio contra numerosos virus, como lo son el Coronavirus y el virus de la gripe.
  • Evita que el virus se reproduzca.
  • Estamos haciendo pruebas para comprobar si esta medicina ayuda a disminuir la cantidad de Coronavirus presente en la nariz y garganta de las personas.

¿Cómo me puede ayudar esta medicina?

  • Le puede ayudar a recuperarse con más rapidez.
  • Puede prevenir que empeore su estado de salud y evitar la hospitalización.
  • Puede disminuir las posibilidades de que usted transmita la infección a su familia.
  • El estudio podría ayudar a otras personas en el futuro si comprobamos que es útil en relación con la COVID-19.

¿Recibiré con seguridad el fármaco durante el tratamiento como parte de este estudio?

  • No.
  • La mitad de las personas recibirá el fármaco y la otra mitad recibirá un placebo (pastilla de azúcar).
  • Esta es la manera en la que se llevan a cabo la mayoría de las investigaciones relacionadas con el tratamiento de fármacos en humanos.
  • Esperamos que los resultados del estudio clínico arrojen nueva información importante sobre cómo tratar las infecciones por coronavirus en el gran número de personas que contraen esta enfermedad.

Si no recibo el fármaco, ¿qué beneficio obtengo por participar en este estudio de investigación?

  • Aunque no reciba la medicina, como parte de este estudio de investigación:
    • Llevaremos un cuidadoso control de su salud todos los días.
    • Le daremos un termómetro y un pulsioxímetro para que usted mismo pueda medir su temperatura y saturación de oxígeno en sangre diariamente.
    • Revisaremos sus niveles del virus periódicamente.
    • Revisaremos sus niveles de anticuerpos al final de estudio.
    • Recibirá una compensación de $40 dólares por cada visita que realice como parte de su participación en este estudio.

¿Tiene alguna otra pregunta?

  • Correo electrónico: treatcovid@stanford.edu; Teléfono: 650-721-9316

Please answer these two simple questions to see if you could qualify to participate in the trial.